ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ В СТОМАТОЛОГИИ
Авторы:
1.
Самарский государственный медицинский университет
(доцент кафедры медицинского права и биоэтики,)
Самара, Россия
Самара, Россия
2.
Самарский государственный медицинский университет
(профессор кафедры медицинского права и биоэтики)
Самара, Россия
Самара, Россия
Тип:
Статья
Страницы:
с 210
по 214
Статус:
Опубликован
Получено:
15.06.2024
Одобрено:
02.08.2024
Опубликовано:
02.08.2024
Классификаторы:
ВАК 3.1.7 Стоматология
УДК 616.31 Стоматология. Заболевания ротовой полости и зубов
УДК 616.31 Стоматология. Заболевания ротовой полости и зубов
Язык материала:
русский
Ключевые слова:
инновационные технологии в стоматологии (ИТС), клиническая апробация, эффективная деятельность, этический комитет, экспертный совет, заключение о клинической апробации
Аннотация (русский):
Актуальность. Совершенствование правовых аспектов разработки инновационных технологий в стоматологии (ИТС) необходимо для создания благоприятных социально-экономических условий их быстрого внедрения в практику. Ключевую роль в этом процессе играет клиническая апробация. Основная цель работы. Привлечь внимание врачей-стоматологов к различным направлениям применения ИТС и сформулировать предложения, направленные на совершенствование правовых механизмов их клинической апробации. Используемые подходы. Проанализированы положения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеющие отношениt к клинической апробации. Проведено анкетирование 119 респондентов — 69 врачей-стоматологов и 50 студентов 1 курса Института стоматологии Самарского государственного медицинского университета. Результаты. Количественные соотношения показателей интереса врачей-стоматологов и студентов к различным направлениям ИТС свидетельствуют о выраженном смещении в сторону диагностики и лечения при низком уровне интереса к реабилитации. Действующие и будущие врачи-стоматологи единодушно считают, что диагностические и лечебные ИТС требуют наибольших интеллектуальных и материальных ресурсов, и что повысить эффективную деятельность этического комитета и экспертного совета, дающих заключения о клинической апробации, возможно путем создания соответствующих органов при Министерствах здравоохранения субъектов РФ (органах управления здравоохранением субъектов РФ) и в государственных медицинских вузах. Выводы. Врачам-стоматологам необходимо повысить внимание к разработке и внедрению реабилитационных ИТС, которые при минимальных затратах интеллектуальных и материальных ресурсов как врачей-стоматологов, так и граждан могут иметь существенное значение для эффективного медицинского вмешательства при болезнях органов и тканей рта. Повышению эффективности деятельности этического комитета и экспертного совета, дающих заключения о клинической апробации, может способствовать создание соответствующих органов при Министерствах здравоохранения субъектов РФ (органах управления здравоохранением субъектов РФ) и в государственных медицинских вузах. Для совершенствования правовых механизмов клинической апробации в ч. 2 ст. 36.1 Федерального закона № 323-ФЗ следует внести следующее дополнение: «По согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти этические комитеты и экспертные советы могут создаваться Министерствами здравоохранения субъектов РФ (органами управления здравоохранением субъектов РФ), государственными медицинскими вузами».
Актуальность. Совершенствование правовых аспектов разработки инновационных технологий в стоматологии (ИТС) необходимо для создания благоприятных социально-экономических условий их быстрого внедрения в практику. Ключевую роль в этом процессе играет клиническая апробация. Основная цель работы. Привлечь внимание врачей-стоматологов к различным направлениям применения ИТС и сформулировать предложения, направленные на совершенствование правовых механизмов их клинической апробации. Используемые подходы. Проанализированы положения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеющие отношениt к клинической апробации. Проведено анкетирование 119 респондентов — 69 врачей-стоматологов и 50 студентов 1 курса Института стоматологии Самарского государственного медицинского университета. Результаты. Количественные соотношения показателей интереса врачей-стоматологов и студентов к различным направлениям ИТС свидетельствуют о выраженном смещении в сторону диагностики и лечения при низком уровне интереса к реабилитации. Действующие и будущие врачи-стоматологи единодушно считают, что диагностические и лечебные ИТС требуют наибольших интеллектуальных и материальных ресурсов, и что повысить эффективную деятельность этического комитета и экспертного совета, дающих заключения о клинической апробации, возможно путем создания соответствующих органов при Министерствах здравоохранения субъектов РФ (органах управления здравоохранением субъектов РФ) и в государственных медицинских вузах. Выводы. Врачам-стоматологам необходимо повысить внимание к разработке и внедрению реабилитационных ИТС, которые при минимальных затратах интеллектуальных и материальных ресурсов как врачей-стоматологов, так и граждан могут иметь существенное значение для эффективного медицинского вмешательства при болезнях органов и тканей рта. Повышению эффективности деятельности этического комитета и экспертного совета, дающих заключения о клинической апробации, может способствовать создание соответствующих органов при Министерствах здравоохранения субъектов РФ (органах управления здравоохранением субъектов РФ) и в государственных медицинских вузах. Для совершенствования правовых механизмов клинической апробации в ч. 2 ст. 36.1 Федерального закона № 323-ФЗ следует внести следующее дополнение: «По согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти этические комитеты и экспертные советы могут создаваться Министерствами здравоохранения субъектов РФ (органами управления здравоохранением субъектов РФ), государственными медицинскими вузами».
Ключевые слова:
инновационные технологии в стоматологии (ИТС), клиническая апробация, эффективная деятельность, этический комитет, экспертный совет, заключение о клинической апробации
инновационные технологии в стоматологии (ИТС), клиническая апробация, эффективная деятельность, этический комитет, экспертный совет, заключение о клинической апробации
1. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Федеральный закон N 323-ФЗ. 21 ноября 2011. [On the fundamentals of protecting the health of citizens in the Russian Federation. Federal Law of November N 323-FL. 21.11.2011. (In Russ.)]. https://base.garant.ru/12191967/
