с 01.01.2015 по настоящее время
Ставропольский государственный медицинский университет (кафедра хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, ассистент)
с 01.01.2023 по настоящее время
Ставрополь, Ставропольский край, Россия
Городская клиническая больница скорой медицинской помощи
Ставрополь, Ставропольский край, Россия
Россия
Россия
УДК 61 Медицина. Охрана здоровья
ГРНТИ 76.29 Клиническая медицина
ОКСО 31.02.06 Стоматология профилактическая
ББК 566 Стоматология
BISAC MED016000 Dentistry / General
Предмет. Количество пациентов, принимающих препараты с антирезорбтивным действием (бисфосфонаты и деносумаб), неуклонно растет. Нуждаемость данной группы пациентов в стоматологической помощи продолжает оставаться высокой. В связи с этим распространенность осложнения антирезорбтивной терапии — лекарственного остеонекроза челюстей — имеет тенденцию к увеличению. Поэтому проблема информированности врачей и пациентов по вопросам оценки риска возникновения лекарственного остеонекроза челюстей и его профилактики имеет высокую актуальность. Цель — разработать форму информированного добровольного согласия на виды стоматологических вмешательств для пациентов, получающих антирезорбтивную терапию. Методология. Проведен анализ нормативных документов по процедуре получения информированного добровольного согласия в Российской Федерации, а также позиционных документов ведущих сообществ челюстно-лицевых хирургов по лекарственному остеонекрозу челюстей (США, Италия, Япония, Южная Корея, Австрия). Результаты. На основе приложения № 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 № 1051н, в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ разработана форма информированного добровольного согласия на виды стоматологических вмешательств для пациентов, которые указали в анамнезе прием бисфосфонатов и (или) деносумаба. Форма содержит разъяснение причинно-следственной связи между приемом антирезорбтивных препаратов и наступлением лекарственного остеонекроза челюстей, характеристику стоматологических манипуляций с точки зрения рисков данного осложнения, а также способы профилактики заболевания. Выводы. Представленная форма информированного добровольного согласия на виды стоматологических вмешательств для пациентов, получающих антирезорбтивную терапию, выносится на обсуждение медицинского сообщества. Открытость и полнота информации, а также сотрудничество и разделение ответственности между пациентом и врачом приведут к положительным сдвигам в проблеме профилактики лекарственного остеонекроза челюстей.
бисфосфонаты, деносумаб, информированное добровольное согласие, стоматологическая помощь, остеонекроз челюстей
1. Ruggiero S.L., Dodson T.B., Fantasia J. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons position paper on medication-related osteonecrosis of the jaw-2014 update // J. Oral Maxillofac. Surg. - 2014;72(10):1938-1956. doi:https://doi.org/10.1016/j.joms.2014.04.031.
2. Манзюк Л.В., Багрова С.Г., Копп М.В., Кутукова С.И., Семиглазова Т.Ю. Использование остеомодифицирующих агентов для профилактики и лечения патологии костной ткани при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2. 2017;7:477-485. [L.V. Manzyuk, S.G. Bagrova, M.V. Kopp, S.I. Kutukova, T.Yu. Semiglazova. The use of osteomodifying agents for the prevention and treatment of bone pathology in malignant neoplasms. Malignant tumors : practical recommendations. RUSSCO #3s2. 2017;7:477-485. (In Russ.)]. doi: 10.18 027 / 2224-5057-2018-8-3s2-512-520.
3. Мельниченко Г.А., Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я., Торопцова Н.В., Алексеева Л.И., Бирюкова Е.В., Гребенникова Т.А., Дзеранова Л.К., Древаль А.В., Загородний Н.В., Ильин А.В., Крюкова И.В., Лесняк О.М., Мамедова Е.О., Никитинская О.А., Пигарова Е.А., Родионова С.С., Скрипникова И.А., Тарбаева Н.В., Фарба Л.Я., Цориев Т.Т., Чернова Т.О., Юренева С.В., Якушевская О.В., Дедов И.И. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Проблемы эндокринологии. 2017;63(6):392-426. [G.A. Mel'nichenko, Zh.E. Belaya, L.Ya. Rozhinskaya, N.V. Toropcova, L.I. Alekseeva, E.V. Biryukova, T.A. Grebennikova, L.K. Dzeranova, A.V. Dreval', N.V. Zagorodnij, A.V. Il'in, I.V. Kryukova, O.M. Lesnyak, E.O. Mamedova, O.A. Nikitinskaya, E.A. Pigarova, S.S. Rodionova, I.A. Skripnikova, N.V. Tarbaeva, L.Ya. Farba, T.T. Coriev, T.O. CHernova, S.V. Yureneva, O.V. Yakushevskaya, I.I. Dedov. Federal clinical guidelines for the diagnosis, treatment and prevention of osteoporosis. Problems of endocrinology. 2017;63(6):392-426. (In Russ.)]. doi:https://doi.org/10.14341/probl2017636392-426.
4. Yoneda T., Hagino T., Sugimoto H. Antiresorptive agent-related osteonecrosis of the jaw: Position Paper 2017 of the Japanese Allied Committee on Osteonecrosis of the Jaw // J. Bone Miner. Metab. - 2017;35(1):6-19. doi:https://doi.org/10.1007/s00774-016-0810-7
5. Bedogni A., Campisi G., Agrillo A., Fusco V. Raccomandazioni clinico-terapeutiche sull’osteonecrosi delle ossa mascellari associata a bisfosfonati e sua prevenzione (by SICMF - SIPMO). ED Cleup SC “Coop. Libraria Editrice Universitа di Padova”. 2013:151.
6. Христофорандо Д.Ю., Спевак Е.М. Эффективность работы врачебного персонала по профилактике и ранней диагностике лекарственного остеонекроза челюстей. Гуманитарное и медико-биологическое образование: проблемы, перспективы, интеграция: материалы юбилейной науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвященной 10-летию факультета гуманитарного и медико-биологического образования СтГМУ, 22 октября 2021 года. 2021:279-283. [D.Yu. Christoforando, E.M. Spevak. The effectiveness of the work of medical personnel in the prevention and early diagnosis of medicinal osteonecrosis of the jaws. Humanitarian and biomedical education: problems, prospects, integration: materials of the jubilee scientific and practical conference with the international participation dedicated to the 10th anniversary of the Faculty of Humanities and Biomedical Education of StSMU, October 22, 2021. 2021:279-283. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=47162230
7. Андреева С.Н., Гусаров А.А., Фетисов В.А. Анализ судебной практики по гражданским делам, связанным с дефектами оказания стоматологической помощи населению Российской Федерации за период с 1993 по 2017 г. Судебно-медицинская экспертиза. 2018;61(3):44-48. [S.N. Andreeva, A.A. Gusarov, V.A. Fetisov. Analysis of judicial practice in civil cases related to defects in the provision of dental care to the population of the Russian Federation for the period from 1993 to 2017. Forensic medical examination. 2018;61(3):44-48. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=35135919
8. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (Зарегистрирован 17.05.2017 № 46740). [Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 10.05.2017 No. 203n "On approval of criteria for assessing the quality of medical care" (Registered 17.05.2017 No. 46740). (In Russ.)]. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201705170016
9. Ред. Кулаков А.А. Челюстно-лицевая хирургия. Национальное руководство. Москва : ГЭОТАР-Медиа. 2019:692. [Ed. A.A. Kulakov. Maxillofacial surgery. National Leadership. Moscow : GEOTAR-Media. 2019:692. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=39250717
10. Вагнер В.Д., Гуськов А.В. Информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства - непременное условие оказания стоматологической помощи. Стоматология. 2014;93(4):65-67. [V.D. Wagner, A.V. Guskov. Informed voluntary consent of the patient to medical interventions is an indispensable condition for providing dental care. Dentistry. 2014;93(4):65-67. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=22414606
11. Фомичев Е.В., Кирпичников М.В., Подольский В.В. Бисфосфонатный остеонекроз, осложненный патологическим переломом нижней челюсти. Волгоградский научн.-мед. Журн. 2018;3(59):43-45. [E.V. Fomichev, M.V. Kirpichnikov, V.V. Podolsky. Bisphosphonate osteonecrosis complicated by a pathological fracture of the mandible. Volgograd Scientific and Medical Journal. 2018;3(59):43-45. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=36413598
12. Tanna N., Steel C., Stagnell S., Bailey E. Awareness of medication related osteonecrosis of the jaws (MRONJ) amongst general dental practitioners // Br. Dent. J. - 2017;222(2):121-125. doi:https://doi.org/10.1038/sj.bdj.2017.79.
13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрирован 25.11.2021 № 65977). [Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 1051n dated 12.11.2021 "On approval of the Procedure for giving informed voluntary consent to medical intervention and refusal of medical intervention, the form of informed voluntary consent to medical intervention and the form of refusal of medical intervention" (Registered on 25.11.2021 No. 65977). (In Russ.)]. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111250019
14. Эртель Л.А. Информированное добровольное согласие на применение лекарственных препаратов: проблемы и перспективы. Медицинское право: теория и практика. 2017;3;1(5):103-115. [L.A. Ertel. Informed voluntary consent to the use of medicines: problems and prospects. Medical law: theory and practice. 2017;3;1(5):103-115. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=29712615
15. Бояринова В.И. Правовое значение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Вестник Омского университета. Серия «Право». 2021;18(1):66-74. [V.I. Boyarinova. The legal significance of informed voluntary consent to medical intervention. Bulletin of Omsk University. The series "Law". 2021;18(1):66-74. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=45604210
16. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Собрание законодательства РФ. 2011;48:6724. [Federal Law No. 323-FZ of 21.11.2011 (as amended on 03.07.2016) "On the basics of public health protection in the Russian Federation". Collection of legislation of the Russian Federation. 2011;48:6724. (In Russ.)]. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/
17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». Российская газета. 2012;109. [Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation No. 390n dated 23.04.2012 "On approval of the List of certain types of medical interventions to which Citizens give informed voluntary consent when choosing a doctor and a medical organization to receive primary health care". Russian newspaper. 2012;109. (In Russ.)]. https://base.garant.ru/70172996/
18. Kim K.M., Rhee Y., Kwon Y.D., Kwon T.G., Lee J.K., Kim D.Y. Medication Related Osteonecrosis of the Jaw: 2015 Position Statement of the Korean Society for Bone and Mineral Research and the Korean Association of Oral and Maxillofacial Surgeons // J. Bone Metab. - 2015;22(4):151-165. doi:https://doi.org/10.11005/jbm.2015.22.4.151.
19. Svejda B., Muschitz Ch., Gruber R., Brandtner Ch., Svejda Ch., Gasser R.W., Santler G., Dimai H.P. Positionspapier zur medikamentenassoziierten Osteonekrose des Kiefers (MRONJ) // Wien Med. Wochenschr. - 2016;166(1-2):68-74. doi:https://doi.org/10.1007/s10354-016-0437-2.
20. Romero-Ruiz M.M., Romero-Serrano M., Serrano-González A., Serrera-Figallo M.Á., Gutiérrez-Pérez J.L., Torres-Lagares D. Proposal for a preventive protocol for medication-related osteonecrosis of the jaw // Med Oral Patol Oral Cir Bucal. - 2021;26(3):314-326. doihttps://doi.org/10.4317/medoral.24197
21. Кабак Д.С. Психологические аспекты в стоматологии. Общее представление о комплаентности пациентов. Обзор литературы. Стоматология для всех. 2018;3:38-41. [D.S. Kabak. Psychological aspects in dentistry. A general idea of patient compliance. Literature review. Dentistry for everyone. 2018;3:38-41. (In Russ.)]. https://elibrary.ru/item.asp?id=35668088
22. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 10.05.2016 № 227н "Об утверждении профессионального стандарта «Врач-стоматолог» (Зарегистрировано 2.06.2016 № 42399). [Order of the Ministry of Labor and Social Protection of the Russian Federation dated 10.05.2016 No. 227n "On approval of the professional standard "Dentist" (Registered on 2.06.2016 No. 42399). (In Russ.)]. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71316142/
